Wichtig! Geben Sie bitte hier die für den Antrag relevanten Adressdaten an. Alle Daten werden direkt für die Datenbank und Bearbeitung genutzt. Geben Sie daher hier Ihre berufliche relevante Adresse ein.
Medical Device Regulation - 26.05.2021
Ab 26.5.2021 gelten neue Regelungen zur Forschung an und mit Medizinprodukten. Diese ergeben sich aus Artikel 62 und Artikel 82 der Medical Device Regulation (MDR) (Verordnung (EU) 2017/745). Die Regelungen für Deutschland finden Sie in §§ 3, 32-37 des MPDG (Medizinprodukte-Durchführungsgesetz).
Der Antrag an die Ethik-Kommission muss somit elektronisch über das DIMDI/DMIDS eingereicht werden.
